El kit SARS‑COV‑2 R‑GENE® permite la detección cualitativa del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS‑CoV‑2, por sus siglas en inglés) en exudados nasofaríngeos, exudados nasales, así como en exudados orofaríngeos (garganta) y saliva.
La PCR en tiempo real se basa en la amplificación de ciertas regiones del genoma de interés. La detección se realiza utilizando la técnica de sonda de hidrólisis de nucleasa de 5'.
El kit contiene un control interno para validar el proceso en su totalidad, incluidas las fases de extracción y amplificación. El kit también incluye un control celular (Cc) para validar la calidad de la muestra clínica mediante una valoración de la presencia de células humanas. La prueba se ha validado con muestras clínicas y cepas víricas.
Este kit está indicado únicamente para diagnóstico in vitro realizado en laboratorios clínicos por parte de profesionales sanitarios.
CARACTERÍSTICAS
Un kit todo en uno
Resultados entregados en 4 a 5 horas
Validado en las principales plataformas de extracción y amplificación
Validado en hisopos nasofaríngeos, hisopos nasales, hisopos orofaríngeos (garganta) y saliva
BENEFICIOS
Gestión eficiente de órdenes
Diagnóstico confiable, incluso si el virus muta
Resultados asegurados
Flujo de trabajo optimizado para una mejor gestión de los pacientes
Diagnóstico confiable, detecta las principales variantes reportadas:
BRASIL
EE.UU.
SUDÁFRICA
REINO UNIDO
FRANCIA
FILIPINAS
BÉLGICA
SECUENCIAS AMPLIFICADAS:
PCR1: Los cebadores empleados para la amplificación de:
• El gen N del SARS‑CoV‑2. El tamaño del fragmento amplificado es de 148 pb.
• El gen RdRp del SARS‑CoV‑2. El tamaño del fragmento amplificado es de 136 pb.
PCR2: Los cebadores empleados para la amplificación de:
• El gen E de los sarbecovirus. El tamaño del fragmento amplificado es de 148 pb.
• El gen HPRT1 (para el control celular). El tamaño del fragmento amplificado es de 108 pb.
UN PROCEDIMIENTO SENCILLO:
Usar el ensayo SARS-COV-2 R-GENE® es fácil. Simplemente agregue la muestra de ARN extraída a la mezcla maestra de PCR lista para usar e inicie la reacción en el termociclador de PCR en tiempo real apropiado, siguiendo el programa de ciclo optimizado descrito en las “Instrucciones de uso”.
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